ANMAT Prohíbe una Pasta Dental Colgate Tras Reportes de Efectos Adversos Masivos

La decisión de la ANMAT se tomó tras recibir denuncias de usuarios en Argentina, sumadas a los antecedentes alarmantes provenientes de las autoridades sanitarias brasileñas (ANVISA). Según la disposición del organismo, la causa de estos eventos adversos estaría vinculada a un ingrediente saborizante utilizado por primera vez en este producto específico. Informes in vitro de la propia empresa Colgate-Palmolive Argentina S.A. sugieren que dicho ingrediente podría estar relacionado con la irritación en las membranas celulares de la mucosa oral.

Casos Reportados: Un Problema de Escala Regional

El documento de la ANMAT detalla que la medida obedece al "creciente número de eventos adversos reportados por consumidores argentinos", sumando 19 casos recabados por la empresa Colgate Palmolive Argentina SA hasta el 7 de julio de 2025, y dos casos adicionales recibidos directamente por Cosmetovigilancia de la ANMAT hasta el 15 de julio de 2025.

La magnitud del problema es aún mayor en Brasil, donde la empresa informó un alarmante total de 11.441 casos de eventos adversos asociados al uso del producto, desde su lanzamiento en julio de 2024 hasta el 18 de junio de 2025. Además, ANVISA en Brasil ha registrado 1.471 reacciones adversas entre el 1 de enero y el 24 de abril de 2025, y 16.419 notificaciones sospechosas relacionadas con otras variantes de Colgate Total.

Ante este panorama, las autoridades brasileñas ya habían tomado cartas en el asunto, iniciando investigaciones y llevando a la propia empresa a realizar el retiro voluntario de todas las unidades del producto en ese país. En línea con estas acciones, ANMAT decidió aplicar la misma medida en Argentina, subrayando que la pasta dental afectada importada en Argentina comparte exactamente la misma fórmula y planta de origen que la comercializada en Brasil.

Síntomas y Recomendaciones a la Población

El 13 de junio, ANMAT ya había instado a la población a reportar cualquier efecto adverso vinculado al uso de cremas dentales. Desde entonces, ha recibido reportes que incluyen síntomas como "irritación e inflamación del tejido de la cavidad oral, tales como ampollas, aftas, ardor, hinchazón y dolor, entre otros". Si bien se aclaró que los efectos reportados son de carácter reversible y temporarios, las molestias localizadas son significativas.

El organismo sanitario nacional continúa con un monitoreo activo sobre este tipo de productos y recordó a la población que cualquier persona que haya experimentado un efecto adverso durante o después del uso de una crema dental puede reportarlo. Para hacerlo, se debe completar el formulario de cosmetovigilancia disponible en su sitio web, o enviar una notificación vía correo electrónico a cosmeto.vigilancia@anmat.gob.ar.

ANMAT destacó que algunas pastas dentales disponibles en el país contienen fluoruro de estaño como agente anticaries, un ingrediente que "se encuentra autorizado y cuenta con un historial de uso seguro en cosméticos de sesenta años", y que también está avalado por agencias regulatorias de referencia como la FDA en Estados Unidos y la Comisión Europea. Sin embargo, en este caso particular, la problemática se asocia a un saborizante específico.